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第二百九十二章 进退两难的美国FDA(第1页)

?ps:感谢读者大大“紫竹”送给天堂的打火机,谢谢^_^

2014年1月初,发生在星条旗共和国国内各大连锁超市,部分民用生活必需品涨价现象,并没有立刻引起星条旗政府物价部门的注意与重视。由于涨价的都是小商品,且种类也仅仅是部分范围,所以需要等到星条旗国内定期的物价统计时刻,才会看到相对增幅。但是那时也应该是几个月之后的事情了。

虽然物价这块没有引起重视,但并不代表星条旗政府无事可干。奥巴马政府除了花费大量精力关注全球各大洲事务外,其国内各相关机构的定期报告,也是奥巴马政府的工作重点内容之一。此时,一份fda的报告正搞得他们头疼不已。

星条旗食品和药物管理局(food_and_drug_adiministration),简称fda。它是星条旗政府在健康与人类服务部(dhhs)和公共卫生部(phs)中设立的执行机构之一,其获得星条旗国会即联邦政府授权,专门从事食品和药品管理的最高执法机关。从权威性和影响上看,它是世界上最具权威和影响的国际医疗审核机构,世界上各个公司的药品及食品,只要通过星条旗fda的审核,那它的产品就基本可以卖到全球任何一个国家(类似朝鲜国家除外^_^)。

fda自身由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成。也就是说它不是类似炎黄药监局那样,由官员主导的、个人偏好影响非常明显严重的集合体。想要通过fda的药品级认证,仅仅是一般的药,就要进行长达7年的试用时间,每天给二三十个人试吃,只有7年后,这些人经检查没有发现任何身体副作用,才会允许药品通过认证并上市销售。并且因为这些人不是无偿的帮助企业试产品,所以7年下来,企业花费的时间和财力经费都很大,这也是为何说fda是全世界最难通过的药品检验原因之一。

本来这样的机构一般是不会给奥巴马出什么难题的,因为经过几十年的有效运作,fda内部拥有一整套相对严谨和科学的审核流程。不过今天是因为fda内部本身观点就发生矛盾,意见不统一,才会造成上报奥巴马政府。至于起因也很简单,那就是炎黄正在临床试验的新药——化癌丹与抗艾丸。

由于炎黄政府并没有邀请世界各国及卫生组织,共同参与这两种新药的临床试验工作。(.COm)所以从官方角度,这两种新药应该仅仅存在于炎黄国内医药,服务于本国炎黄民众。可是由于新药发布会是面向全世界的,所以欧洲、星条旗不少担负的起飞机票花费的癌症晚期患者,抱着万分之一希望和死马(本章未完,请翻页)

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